임상 진료 지침

Preferred Practice Pattern

Appendix 5

Endothelial Cell Monitoring and Management

EVO ICL 수술 후 각막내피세포(ECD) 변화를 장기적으로 추적하고, 유의한 감소가 의심되는 경우 원인 평가 및 추가 조치 여부를 판단하기 위한 관리 원칙을 제시합니다.

각막내피세포 평가는 술전 절대값만으로 판단하지 않으며, 수술 후 동일한 조건에서 반복 측정한 변화 추세를 함께 고려해야 합니다. 술전 ECD는 환자의 출발점을 확인하는 지표이고, 수술 후 ECD 변화는 장기 추적 관찰을 통해 평가합니다.

1. 수술 후 기준선 설정

  • 장기 추적 관찰의 기준선은 술전 ECD가 아니라 수술 후 3~6개월 ECD로 설정하는 것이 권장됩니다.
  • 수술 후 초기 ECD 감소는 수술 중 조작, 각막내피 접촉 또는 내피세포 재배열과 관련될 수 있으므로, 술전값을 기준으로 장기적인 감소 속도를 판단하지 않도록 주의해야 합니다.
  • 수술 후 12개월 시점에는 3~6개월 기준선과 비교하여 ECD를 재확인합니다. 12개월 측정값이 기존 기준선과 차이를 보이고, 동일 조건에서 재검하였을 때 같은 방향의 변화가 반복적으로 확인되는 경우에는 12개월 값을 새로운 기준선으로 설정할 수 있습니다.

2. 정기 추적 원칙

  • 1년 이후 특별한 이상이 없는 경우에는 모든 환자에서 연 1회 ECD 및 각막내피세포 형태 평가를 시행하는 것이 권장됩니다.
  • 술 전 ECD 수치만을 이유로 추적 간격을 단축하기보다는, 수술 후 실제 변화 추세와 환자별 위험인자를 함께 고려하여 추적 간격을 조정합니다.
  • ECD 측정은 가능한 한 동일한 기기, 동일한 검사자, 동일한 측정 조건에서 시행합니다. 중앙부를 반복 촬영하여 평균값을 사용하는 것이 바람직하며, 측정값 간 차이가 크거나 영상 품질이 좋지 않은 경우에는 재촬영을 시행합니다.
  • 두 시점의 단일 측정값만으로 각막내피세포 감소를 확정하거나 연간 감소율로 환산하는 것은 피해야 합니다. ECD 측정에는 검사 기기, 촬영 품질, 분석 범위 및 검사자에 따른 변동이 있을 수 있으므로, 반복 측정에서 동일한 방향의 변화가 재현되는지 확인해야 합니다.

3. ECD 감소 의심 시 강화 추적 기준

  • 직전 검사 대비 10% 이상의 ECD 감소가 확인되는 경우에는 측정 오류 가능성을 고려하여 재검을 시행합니다. 재검에서도 동일한 방향의 감소가 확인되는 경우에는 강화 추적 관찰로 전환합니다.
  • 다음 소견이 동반되는 경우에도 강화 추적 관찰을 고려합니다.
    • 각막내피세포 형태 악화
    • 각막두께 증가 또는 각막부종
    • 지속적인 전방 염증
    • 색소 침착 또는 색소 분산
    • 안압 상승
    • 전방각 협착
    • 과도하거나 매우 낮은 Vault
    • ICL 편위 또는 회전

4. 장기 감소 위험 평가

  • ECD 변화는 단순히 두 시점의 차이를 연간 감소율로 환산하여 판단하지 않습니다. 기준선 이후 현재 ECD가 어느 정도 유지되고 있는지를 함께 평가하며, 2년 시점은 예비 경보로만 사용하고 3년 이상부터 위험 분류를 적용하는 것이 바람직합니다.
기준선 대비 ECD 유지율에 따른 위험 분류
기준선 이후 경과정상주의고위험
2년≥98%≥96% 및 <98%<96%
3년≥97%≥94% 및 <97%<94%
5년≥95%≥90% 및 <95%<90%
7년≥93%≥87% 및 <93%<87%
10년≥90%≥82% 및 <90%<82%
  • 위 표에서 '주의' 이하에 해당하는 경우에는 재검을 시행하고, 측정값의 재현성과 동일 방향의 변화 여부를 확인합니다. 고위험 범위에 해당하거나 반복 측정에서 감소 경향이 확인되는 경우에는 강화 추적 및 원인 평가를 시행합니다.

5. 강화 추적 방법

  • 강화 추적 관찰은 중앙, 상측, 하측, 비측, 이측의 5부위에서 시행하며, 6개월 간격으로 총 3회 측정하는 것을 고려합니다.
  • 각 측정은 가능한 한 동일한 기기, 동일한 분석 조건, 동일한 위치에서 시행하며, 각 부위는 이전 검사에서의 동일 부위와 비교합니다.
  • 6개월 측정값은 연간 감소율을 계산하기 위한 값이 아니라, 감소 방향이 반복적으로 확인되는지 판단하기 위한 중간 확인값으로 활용합니다. 한 부위의 일시적인 감소보다 여러 부위에서 같은 방향의 감소가 반복되는지를 확인하는 것이 중요합니다.

6. 반대안 비교 및 원인 평가

  • 각막내피세포 감소가 의심되는 경우에는 반대안과 비교하여 양안에서 동시에 감소하는지, 한쪽 눈에서만 감소하는지를 확인합니다.
  • 양안에서 동시에 감소하는 경우에는 전신적 요인 또는 전안부 환경 요인을 고려합니다. 한쪽 눈에서만 감소하는 경우에는 ICL 관련 요인을 우선적으로 평가합니다.
  • 원인 평가 시에는 다음 항목을 함께 확인합니다.
    • 각막두께 증가
    • 각막부종
    • 데스메막 주름
    • 전방 염증
    • 색소 침착 또는 색소 분산
    • 안압 상승
    • 전방각 협착
    • Vault 이상
    • ICL 위치 이상
    • 필요 시 AS-OCT를 통한 Vault 및 ICL 위치 평가
  • 감별해야 할 원인에는 만성 전방 염증, 색소 분산, 안압 상승 또는 간헐적 폐쇄각, 과도한 Vault 또는 부적절한 사이즈로 인한 ICL-각막내피 접촉 가능성, ICL 편위, 외상 또는 안구 마찰, 콘택트렌즈 장기 착용, 당뇨, 장비·검사자·분석 범위 변경에 따른 측정 인공물 등이 포함됩니다.

7. ICL 제거 또는 교환 고려 기준

  • ICL 제거 또는 교환 여부는 단일 ECD 측정값만으로 결정하지 않으며, 반복 측정에서의 감소 추세, 현재 ECD, 각막 상태, 안압, 전방각, Vault 및 ICL 위치를 종합하여 판단합니다.
상황판단 방향
반복 측정에서 빠른 ECD 감소가 확인되는 경우현재 ECD가 2,000 cells/mm² 이상이더라도 장기 위험을 고려하여 ICL 제거를 검토할 수 있습니다.
ECD가 1,800 cells/mm² 이하로 감소한 경우단순 경과 관찰만 지속하기보다 ICL 제거를 적극적으로 고려합니다.
ECD가 1,500 cells/mm² 이하로 감소하거나 1,000~1,200 cells/mm²에 접근하는 경우특별한 반대 사유가 없다면 신속한 제거를 전제로 평가합니다.
각막두께 증가, 각막부종, 전방 염증, 안압 상승 또는 전방각 협착이 동반되는 경우현재 ECD 수치와 관계없이 보다 신속한 판단이 필요합니다.
  • 제거 수술 자체도 각막내피세포 손상을 유발할 수 있으므로, ICL 유지의 이익과 제거의 위험을 함께 고려해야 합니다. 다만 ECD가 이미 많이 낮아진 뒤에 제거하는 것보다, 반복 측정에서 빠른 감소가 확인되는 시점에 조기 판단하는 것이 더 안전할 수 있습니다.
  • ICL 교환은 ICL 사이즈 또는 위치 이상이 각막내피세포 감소의 원인으로 판단되고, 교환을 통해 위험 감소가 기대되는 경우에 한해 고려합니다. 원인이 불명확하거나 ECD가 이미 낮은 경우에는 교환보다 제거를 우선적으로 고려합니다.

8. 결정 전 확인 사항

ICL 제거 또는 교환을 결정하기 전에는 다음 사항을 확인합니다.

  • ECD 감소가 반복 측정에서 재현되었는가
  • 동일 기기, 동일 검사자, 동일 조건에서 측정되었는가
  • 측정 오류 또는 분석 범위 변경 가능성은 없는가
  • 다른 원인이 배제되었는가
  • 반대안과 비교하였는가
  • ICL 유지의 이익과 제거의 위험을 비교하였는가
  • 제거 후 굴절 상태 및 대안에 대해 환자에게 설명하였는가

9. 흔한 판단 오류

다음과 같은 판단 오류를 피해야 합니다.

흔한 오류권장 판단
한 번의 낮은 ECD 값으로 감소를 확정반드시 재검하여 재현성을 확인합니다.
두 시점 값을 단순 연간 감소율로 환산측정오차를 고려하고, 반복 측정에서 같은 방향의 변화가 확인되는지 평가합니다.
기기 또는 검사자를 자주 변경가능한 한 같은 기기, 같은 검사자로 추적합니다.
중앙부 한 곳의 측정값만으로 판단필요 시 5부위 측정 및 부위별 비교를 시행합니다.
술전 ECD를 장기 추적 기준선으로 사용수술 후 3~6개월 ECD를 기준선으로 설정합니다.
ECD가 1,500 cells/mm² 이하로 감소할 때까지 관찰1,800 cells/mm² 이하에서는 적극적으로 검토하고, 빠른 감소가 확인되면 2,000 cells/mm² 이상에서도 조기 제거를 고려합니다.
술전 참고선을 충족했으므로 안전하다고 판단술전 참고선은 출발점일 뿐이며, 수술 후 변화 추세를 함께 확인해야 합니다.

10. 권고의 성격

본 Appendix의 수치는 수술 또는 제거 여부를 자동으로 결정하는 절대 기준이 아니라, 임상 판단을 위한 참고 기준입니다. 최종 판단은 담당 의사가 환자의 연령, 현재 ECD, 감소 추세, 각막 상태, 전방각, Vault, ICL 위치 및 추적 가능성을 종합하여 결정합니다.